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冲击波治疗仪
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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2261147号
注册人名称
苏州好博医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省太仓市浏河镇南海路8-1号东楼
产品名称
冲击波治疗仪
管理类别
2
型号规格
HB100、HB101、HB102
结构及组成
冲击波治疗仪由主机、控制手柄(内含子弹体)、治疗探头(与患者接触部分为316不锈钢)组成。基本参数：输入功率：≤300VA；工作压力：0～4Bar可调；空压机最大输出压力不大于最大工作压力的1.5倍；子弹体与治疗探头的碰撞频率1～21Hz可调；输出压力波的上升时间为300us；治疗探头和子弹体的使用寿命为100万次；具有对工作压力、碰撞频率、碰撞次数进行设置或调节的功能；具有气压不足、治疗探头和子弹体治疗总碰撞次数超限的提示功能。
适用范围
适用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.22
有效期至
2019.08.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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