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干式激光成像仪
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备案号
沪浦械备20140018号
备案人名称
锐珂（上海）医疗器材有限公司
备案人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢通用厂房第1层南侧B单元、第7幢通用厂房第2层、桂桥路1201号第1幢通用厂房第1层北侧单元
产品名称
干式激光成像仪
型号规格
6950
产品描述
利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。
预期用途
用于使胶片产生X射线图像。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-07-05
变更情况
1.产品技术要求：变更条款2.2密度一致性与密度条纹、2.3划伤， 新增条款2.8 偏斜 2.说明书变更
注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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