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眼球摘出剪
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备案号
沪浦械备20160028号
备案人名称
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
备案人注册地址
上海浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址
上海浦东新区北蔡镇莲振路25号
产品名称
眼球摘出剪
型号规格
弯头
产品描述
主要技术指标：1.手术剪螺钉应固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动；2.手术剪刃口无崩口，当闭合或打开时不应有咬口卡住现象；3.手术剪刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口长度处；4.手术剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹，闭合后头端必须彼此遮盖，且无过头现象；5.手术剪全身经热处理，其刃部硬度为30Cr13材料为47～53HRC ，32Cr13Mo材料为：50～58HRC，二片硬度之差应不大于4HRC；6.手术剪应有良好的剪切性能；7.手术剪应有良好的耐腐蚀性能。
预期用途
供剪断视神经用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-03-22
变更情况
新增不镀铬规格的眼球摘出剪
注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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