医用图像打印机

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备案号

沪浦械备20150097号

备案人名称

科多尼克（上海）医疗器械有限公司

备案人注册地址

上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室

生产地址

上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室

产品名称

医用图像打印机

型号规格

Horizon G1；Horizon G2；Horizon GS

产品描述

利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置；打印机由主机（包括热敏打印头、媒介传输系统及控制装置）、供片槽、出片槽、控制面板及智能卡组成。

预期用途

用于使胶片产生X射线图像。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-08-19

变更情况

浦东新区市场监督管理局：科多尼克（上海）医疗器械有限公司此次进行的第一类医疗器械产品备案变更，涉及备案凭证编号：沪浦械备20150097号。变更内容为：1. 住所变更前住所：中国（上海）自由贸易试验区宁桥路999号T15-9幢第四层单元变更后住所：上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室2..生产地址原生产地址：中国（上海）自由贸易试验区宁桥路999号T15-9幢第四层单元。变更后生产地址：上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室。其它内容未发生任何变更。科多尼克（上海）医疗器械有限公司 2019年8月9日

注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）