多种水溶性维生素样本释放剂

备案证信息下载

备案号

浙杭械备20201087号

备案人名称

领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司

备案人注册地址

浙江省杭州市余杭区龙船坞路106号第一幢北区第三层

生产地址

浙江省杭州市余杭区东湖街道新颜路22号7幢401W

产品名称

多种水溶性维生素样本释放剂

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

产品描述

本产品用来进行待测样本的预处理，释放血清样本中B1、B2、B3、B5、B6、B9 等多种水溶性维生素。从而便于液相色谱-串联质谱仪对待测样本进行测定，其本身并不直接参与检测。适用样本类型为人血清样本。本产品中的 A 液作为溶剂和萃取剂，用于内标的溶解、稀释,以及用于检测目标的萃取。B 液作为溶剂用于检测目标的复溶。

预期用途

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12 释放剂。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2020-09-29

变更情况

注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）