核酸提取或纯化试剂

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备案号

粤顺械备20200119号

备案人名称

广东百越医疗器械有限公司

备案人注册地址

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701

生产地址

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

"型号：CBPL、CBPB、CBPS、CBPT、CBPM规格：24 人份/盒、32 人份/盒、50 人份/盒、96 人份/盒、200 人份/盒、384 人份/盒"

产品描述

悬浮液（Buffer SA/Buffer SL/Buffer SS）、裂解液(Buffer GL/Buffer GLS/Buffer CLS/Buffer GB)、消化液(Proteinase K)、助沉剂、结合缓冲液、漂洗液 1(Buffer PD）、漂洗液 2（Buffer PW)、洗脱液(Buffer TE)及分离剂（磁珠 Magnetic Beads)。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

佛山市顺德区市场监督管理局

备案日期

2020-10-10

变更情况

注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）