核酸提取或纯化试剂

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备案号

浙嘉械备20180023号

备案人名称

嘉兴医脉赛科技有限公司

备案人注册地址

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道晋阳东路568号3号楼3106室、4层

生产地址

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道晋阳东路568号3号楼3106室、3108室、3110室、4层

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

磁珠法体液DNA 提取试剂盒；规格1：预分装板96A,96测试/盒；规格2：预分装板96B, 96测试/盒；规格3：单测试预分装条，60测试/盒；规格4：瓶装,100测试/盒;规格5：瓶装,500测试/盒;规格6：瓶装，20测试/盒

产品描述

DNA提取磁珠、裂解吸附液（胍盐），洗涤液I，洗涤液II，洗脱液,PK溶解液、蛋白酶K

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

嘉兴市市场监督管理局

备案日期

2020-09-28

变更情况

包装规格由“磁珠法体液DNA 提取试剂盒；规格1：预分装板96A,96测试/盒；规格2：预分装板96B, 96测试/盒；规格3：单测试预分装条，60测试/盒；规格4：瓶装,100测试/盒;规格5：瓶装,500测试/盒;规格6：瓶装，20测试/盒”变更为“产品型号：磁珠法体液DNA 提取试剂盒包装规格：8份/盒，16份/盒，24份/盒， 32份/盒，40份/盒，48份/盒64份/盒，72份/盒，96份/盒，100份/盒，20份/盒”变更时间2020年09月28日

注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）