全自动核酸提取纯化仪 Freedom EVO NAE Workstation

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备案号

国械备20160221号

备案人名称

Tecan Schweiz AG

备案人注册地址

Seestraβe 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland

生产地址

Seestraβe 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland

代理人名称

帝肯（上海）贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路388号宏嘉大厦办公楼18层02、03、04单元和2层05单元

产品名称

全自动核酸提取纯化仪 Freedom EVO NAE Workstation

型号规格

Freedom EVO NAE 100，Freedom EVO NAE 150，Freedom EVO NAE 200

产品描述

由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。

预期用途

用于人体样本中核酸的提取、纯化。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-02-15

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“ 帝肯瑞士股份有限公司”变更时间2018年07月19日；代理人注册地址由“ 中国（上海）自由贸易试验区福山路388号宏嘉大厦办公楼18层02、03、04单元和2层05单元 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元”变更时间2018年09月13日；产品技术要求中针对三个型号产品—Freedom EVO NAE 100、Freedom EVO NAE 150、Freedom EVO NAE 200在8通道加样配置的基础上分别增加

注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）