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清洗液 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Wash Reagent
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备案号
国械备20150449
备案人名称
罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc.
备案人注册地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生产地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
清洗液 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Wash Reagent
型号规格
5.1升
产品描述
柠檬酸钠二水合物、< 0.1%氮-甲基异噻唑酮-盐酸
预期用途
用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2015-04-03
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏分子系统公司”变更时间2018年09月17日
注：器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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