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超声电子气管镜
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产品名称
超声电子气管镜
型号规格
EB-530US
产品描述
产品由插入部（头端部、弯曲部和软性部。）、操作部、LG软性部、LG连接器、（超声）图像连接器、（内窥镜）图像连接器、水囊（B20BU，一次性使用，已灭菌）组成。该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置（VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400）、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用，用于对气管、支气管的观察、诊断和治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163064747
医疗器械注册人/备案人名称
富士胶片株式会社
富士フイルム株式会社
统一社会信息代码
913100007109379732
主键编号
045474104586572021120904320313
最小销售单元产品标识
04547410458657
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-17-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
温度：+10至+40℃；湿度：30至85%RH（结露状态除外）；气压：70至106kPa
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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