射频消融导管
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产品名称
射频消融导管
型号规格
A4035
产品描述
射频消融导管由导管、手柄和连接器三部分组成。不同型号导管的直径、有效长度、头电极长度、电极间距不同。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。本产品在医疗机构中与射频消融仪配合使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常,包括:1.房室折返性心动过速(AVRT)2. 房室结折返性心动过速(AVNRT)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20143012062
医疗器械注册人/备案人名称
威海维心医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91371000694434937T
主键编号
0695660620094520211228015555527
最小销售单元产品标识
06956606200945
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-03-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02011200400007016530000028
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)