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内窥镜超声探头体腔向け超音波診断用プローブ
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产品名称
内窥镜超声探头体腔向け超音波診断用プローブ
型号规格
PB2020-M
产品描述
本产品由内窥镜超声探头、插入部、探头连接器和连接器帽组成。与富士胶片株式会社生产的内窥镜超声系统SP-900（软件版本Ver.1）、驱动器RS-900及内窥镜（其中内窥镜应为有效长度1330mm以下、钳口最小径2.0mm以上）组合使用。在医疗机构内使用，超声探头通过配合使用的内窥镜钳道进入人体，用于气管、食道、胃、十二指肠的超声诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183230293,国械注进20183060293
医疗器械注册人/备案人名称
富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
统一社会信息代码
913100007109379732
主键编号
045474104592892021120904320316
最小销售单元产品标识
04547410459289
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-08-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
温度：-20至+60℃；湿度：10到85%RH（无结露）；气压：70至106kPa（大气压范围以内）
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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