贝登
心电工作站
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产品名称
心电工作站
型号规格
ECG-2000
产品描述
结构及组成：由心电采集盒、外购附件、心电工作站软件组成。外购附件包括患者电缆、肢电极和胸电极。
适用范围：用于提取人体的十二导联或十五导联同步心电波形进行形态和节律分析、病历管理，供医疗机构诊断和研究用。
心电采集盒嵌入式软件版本：V5；
心电工作站专用型独立软件版本：V4。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192070053
医疗器械注册人/备案人名称
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
统一社会信息代码
91440300279256539X
主键编号
0693768340200220211208114936576
最小销售单元产品标识
06937683402002
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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