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CYFRA21-1检测试剂盒（酶联免疫法）CYFRA21-1 EIA
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产品名称
CYFRA21-1检测试剂盒（酶联免疫法）CYFRA21-1 EIA
型号规格
96人份/盒
产品描述
主要组成成分：微孔板，1个；标准品，5瓶；质控品，2瓶；生物素标记抗体，1瓶；酶结合物，1瓶；底物液，1瓶；终止液，1瓶；清洗液，1瓶。（具体内容详见说明书） 预期用途：用于体外定量检测人血清中可溶性细胞角蛋白19片段。
产品存储条件及有效期:2℃~8℃贮存，避免冷冻，有效期为18个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153400117
医疗器械注册人/备案人名称
富吉瑞必欧诊断公司
统一社会信息代码
911101086669012434
主键编号
1735006614013520211216030839926
最小销售单元产品标识
17350066140135
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-175
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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