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内镜超声系统汎用超音波画像診断装置
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产品名称
内镜超声系统汎用超音波画像診断装置
型号规格
SP-900
产品描述
产品由超声观测装置 SP-900、内镜超声探头（P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M）、驱动器RS-900、控制板CP-900组成。该产品与富士胶片株式会社生产的电子上消化道内窥镜系统【其中内窥镜应为直视型，且管道内径2.8mm以上、有效长度1700mm以下（配合M型探头）/有效长度2200mm以下（配合L型探头）的产品】、监视器组合使用。用于人体内组织（食道、胃）的成像，提供用于诊断的图像。在医疗机构内使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183230142,国械注进20183060142
医疗器械注册人/备案人名称
富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
统一社会信息代码
913100007109379732
主键编号
045474104593332021120904320317
最小销售单元产品标识
04547410459333
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
温度：-20至+60℃；湿度：10到90%RH（无结露）；气压：70至106kPa（大气压范围以内）
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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