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颅内血肿微创清除手术辅助定位器
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产品名称
颅内血肿微创清除手术辅助定位器
型号规格
WTF-I
产品描述
颅内血肿微创清除手术辅助定位器由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节螺栓、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。该产品与一次性使用颅内血肿清除套装配套使用，起辅助定位作用，适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点（并灶侧的穿刺点和对侧的对应点，两点的连线穿过血肿靶点），并使这两个点雨电位器结合的方法进行定位。定位器与头颅结合采用三点式骨性固定方法。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153011380
医疗器械注册人/备案人名称
北京万特福医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91110114751338950X
主键编号
0694596370710520220104101546781
最小销售单元产品标识
06945963707105
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
1、定位器框架使用前可采用福尔马林熏蒸灭菌。
2、各零部件可拆开，穿刺点定位针和穿刺限块需灭菌，可采用高压或环氧乙烷灭菌。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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