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微创扩张引流套件

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产品名称
微创扩张引流套件
型号规格
2.7mm(F8)-7.3mm(F22) (6扩1鞘) 扩张管F8、F12、F16、F18、F20、F22各一支;导引鞘F22一支
产品描述
微创扩张引流套件由扩张管、引流管基本配件和导引鞘、导引针、导丝选用配件组成。扩张管由管体、接头构成,引流管由管体、接头构成,导引鞘由管体、接头构成,导引针由针管、针座、针芯构成,导丝由引导钢丝和保护套构成。扩张管规格有1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30);引流管的规格有1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30); 导引鞘的规格有1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30);导引针的规格有13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G;导丝的规格有0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in;扩张管采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯材料制成。引流管采用符合YY/T 0031-2008规定的硅胶材料制成。导引鞘、导丝保护套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯材料制成。导引针、导丝采用符合GB/T 4240-2009中12cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成。不透X线的材料由符合《中华人民共和国药典》(2015版)的硫酸钡制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192140965
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205050535306119
主键编号
0695097603017120211227101229380
最小销售单元产品标识
06950976030171
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-07
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
产品经环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C01031903700003078120000062
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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