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一次性使用无菌导尿包
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产品名称
一次性使用无菌导尿包
型号规格
F8 硅胶双腔（儿童型）
产品描述
一次性使用无菌导尿包由一次性使用导尿管、引流袋、纱布片、棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、塑料镊子、碘伏棉球、润滑棉球（石蜡棉球、硅油棉球）、洞巾、包布、试管、注水器、塑料方盘、塑料腰盘、托盘组成。导尿管采用医用乳胶或采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成，引流袋采用符合GB/T 15593-1995规定的聚氯乙烯塑料制成，纱布片采用符合YY0594-2006中规定的纱布制成，棉球应采用符合YY/T 0330-2015要求的脱脂棉制成，石蜡棉球采用符合《中国药典》2015年版规定的轻质液状石蜡浸泡棉球制成，硅油棉球采用符合《中国药典》2015年版规定的硅油浸泡棉球制成，碘伏棉球采用YY/T 0330-2015脱脂棉浸泡符合《中国药典》2015年版碘伏的2%稀释溶液制成，一次性使用医用橡胶检查手套应符合GB 10213-2006的规定的天然橡胶乳胶制成，塑料镊、试管采用符合GB/T 12670-2008要求的聚丙烯制成，注水器采用符合YY/T0242-2007中规定的聚丙烯材料制成，洞巾、包布采用符合FZ/T 64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布制成，塑料方盘、塑料腰盘、托盘采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142140344
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205050535306119
主键编号
0695097602010320211129012843131
最小销售单元产品标识
06950976020103
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品经环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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