一次性使用导尿管
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产品名称
一次性使用导尿管
型号规格
单腔 8.0mm(Fr24)硅胶
产品描述
一次性使用导尿管按型式分为无囊型、双腔单囊型、三腔单囊型三种,按适用对象分为成人型[4.7mm(Fr14)~8.0mm(Fr24)]和小儿型[2.7mm(Fr8)~4.0mm(Fr12)];成人型按导尿管管径和长短又分为男用与女用两种;导尿管按管径不同共分为九个规格,公称外径2.7mm-8.0mm。导尿管采用医用乳胶或采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142140345
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205050535306119
主键编号
0695097601268920211202101307368
最小销售单元产品标识
06950976012689
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品经环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)