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球囊扩张导管
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产品名称
球囊扩张导管
型号规格
PDZ601
产品描述
球囊扩张导管由导管、球囊、连接部、导丝插入管和球囊充盈管组成。球囊扩张导管是带有远端球囊的同轴导管,有一不透射线的标记位于球囊中间或两个标记经球囊两端肩部,以确定术中球囊的位置。球囊内、外层导管材料:Pebax7033;球囊材料:聚醚砜PES2;射线可探测标记:铂铱合金;鲁尔接头:聚氯乙烯;连接部: Pebax3533。球囊扩张导管经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153773930,国械注进20153033930
医疗器械注册人/备案人名称
纽迈德加拿大公司 NuMED Canada, Inc.
统一社会信息代码
911101087934181073
主键编号
9AF69E081273714B34A23C2DA3E90DB4
最小销售单元产品标识
10884117012753
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-09-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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