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一次性使用输尿管支架
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产品名称
一次性使用输尿管支架
型号规格
3.3mm(F10) 单J型
产品描述
一次性使用输尿管支架由J型管、助推管（选配）和导丝（选配）组成。一次性使用输尿管支架按J型管外形不同可分为单J型（导管规格为:1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)）、双J型（导管规格为：1.0mm(F3)、1.3mm(F4)、1.5mm(F4.5)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)）和菱型（导管规格为：1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)）三种型式。其中，单J型按有无接头分为有接头和无接头两种，双J型和菱型按照首尾二端开口情况分为：一端开、两端开、两端闭。导丝按外径不同分为0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in共5种规格；助推管按管径不同分为1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)共4种规格。J型管采用聚氨酯材料制成。助推管采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯材料制成。导丝采用符合GB/T 4240-2009规定的12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192140963
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205050535306119
主键编号
0695097603210620211229023235206
最小销售单元产品标识
06950976032106
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品经环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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