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一次性使用引流袋
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产品名称
一次性使用引流袋
型号规格
Ⅱ型（防逆流型加厚长接头）120cm 1000ml
产品描述
一次性使用引流袋按外形分为Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型（防逆流型）、Ⅲ型（球囊型）三种型号，Ⅰ型(普通型)由吊环、袋体、导管、接头、护套、排液接头组成，Ⅱ型（防逆流型）由导管夹、防逆流片、吊环、袋体、导管、截止阀、接头、排液接头组成，Ⅲ型（球囊型）由十字阀、下接导管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管、吊环、进液导管、单向阀、球囊、接头、护帽组成；袋体、导管、吊环、球体、下接导管、防逆流膜片、上接导管、进液导管、单向阀、球囊、排液接头、接头、护帽采用符合GB 15593-1995医用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料，十字阀接头、截止阀、导管夹采用符合YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182660310
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205050535306119
主键编号
0695097601009820211123092121763
最小销售单元产品标识
06950976010098
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-12
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品经环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14120203500000078120000006
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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