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球囊扩张导管
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产品名称
球囊扩张导管
型号规格
MOZ22509
产品描述
该产品由导管和球囊组成。导管由柔软尖端、内腔、远端轴外管、近端轴管、压力缓冲段、座等部件组成，并带有不透X射线的铂铱合金标记。制造材料为：球囊（聚酰胺）、柔软尖端（聚酰胺）、内腔（聚酰胺及聚乙烯共聚物）、远端轴外管（聚酰胺）、近端轴管（聚四氟乙烯及304不锈钢）、压力缓冲段（热塑性弹性体）、座（聚碳酸酯）、海波管涂层（聚四氟乙烯）。导管远端部分（不含尖端）带有HYDAK亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173776530
医疗器械注册人/备案人名称
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
统一社会信息代码
911101088020414967
主键编号
5AF8ACCCDF9451A7E1DDD771177E9672
最小销售单元产品标识
18906029355420
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-09-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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