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一次性使用换药包
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产品名称
一次性使用换药包
型号规格
/
产品描述
一次性使用换药包由纱布片、棉球、碘伏棉球、塑料镊子、塑料腰盘、托盘组成；纱布片采用符合YY 0331-2006规定的医用脱脂纱布裁剪而成，棉球采用YY/T 0330-2015脱脂棉制成，碘伏棉球采用YY/T 0330-2015脱脂棉浸泡符合中国药典2015年版碘伏的（2±0.2）%稀释溶液制成，塑料镊的材料采用YY/T0242-2007聚丙烯（PP）树脂制成，透明腰盘、托盘采用YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯制成；产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142140346
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205050535306119
主键编号
0695097602012720211125094829122
最小销售单元产品标识
06950976020127
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-16-10
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品经环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14130219300000078120000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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