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一次性使用胸腔闭式引流瓶
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产品名称
一次性使用胸腔闭式引流瓶
型号规格
1600ml 单腔型
产品描述
一次性使用胸腔闭式引流瓶由引流瓶、导管、接头和小漏斗组成，引流瓶由瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座组合而成；导管（引流接管、水封管、调压管）采用GB15593-1995中规定的软医用PVC塑料制成，引流瓶体采用GB17931-2003规定的PET或GB15593-1995规定的硬医用PVC塑料制成，接头采用GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成，小漏斗、挂钩和底座采用GB/T12670—2008规定的聚丙烯树脂制成，瓶盖采用GB/T12672—2009 规定的ABS树脂制成；按结构不同产品分单腔型、双腔型、三腔型三种型式，按公称引流容积分为500mL、1600mL、2000mL和2500mL四种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142140350
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205050535306119
主键编号
0695097601210820211129011517453
最小销售单元产品标识
06950976012108
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品经环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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