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球囊导管
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产品名称
球囊导管
型号规格
BB007
产品描述
该产品由球囊、导管、联接件、导丝延长管、外囊延长管和内囊延长管组成。球囊为内外球囊设计,内球囊直径为外球囊直径的1/2,长度比外球囊短1cm。导管为三轴设计,两条通道用于扩张球囊,另一条通道用于导丝建立轨道。球囊材料为聚醚砜2,导管材料为Pebax7033,环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163031053,国械注进20163771053
医疗器械注册人/备案人名称
纽迈德公司 NuMED, Inc.
统一社会信息代码
911101087934181073
主键编号
08F86E9473E065537CAA461EC2E56083
最小销售单元产品标识
10887714000994
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-09-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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