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一次性使用引流管
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产品名称
一次性使用引流管
型号规格
Ⅰ型 3.33mm（F10)
产品描述
一次性使用引流管（以下简称：引流管）主要由导管和接头组成，根据外形结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型式；根据导管外径不同引流管分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm（F10)、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24）、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)十七种规格，其中Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型引流管有2.0mm(F6)~12.7mm(F38)十七种规格，Ⅳ型引流管有5.33mm（F16）~12.7mm(F38)十二种规格。按照外形不同，导引钢丝分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种。导引钢丝供临床与Ⅱ型的2.0mm(F6)~6.0mm（F18）引流管配合使用。引流管应采用符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》的医用硅橡胶或符合GB/T 15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》的聚氯乙烯塑料制成；接头采用符合GB/T 15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》的聚氯乙烯塑料或符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》的医用硅橡胶材料制成；金属导引丝采用符合GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182660042,苏械注准20182140042
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205050535306119
主键编号
0695097600005120211122100431734
最小销售单元产品标识
06950976000051
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品经环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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