数字化乳腺X射线机
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产品名称
数字化乳腺X射线机
型号规格
DM166R
产品描述
主要由高频高压发生器(FSQ-DM-1)、X射线管组件C339V(X射线管型号:XM15或XM15T)、限束器(XSQM-1)、压迫装置(YPZZ-1或YPZZ-2或YPZZ-3)、X射线成像系统(ADM-2430M或ADM-2430)、图像处理系统(TSM-1)、机架(DM166-1)、放大装置(FDZZ-1)、二维定位(EWDW-1)、定位座椅(DWZY-1)、操作台(MKZT-1)、铅玻璃(QPF-10选配)、脚踏开关组成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212061727
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市安健科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300736274215D
主键编号
06972764131495202201060450459
最小销售单元产品标识
06972764131495
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)