一次性使用介入包
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产品名称
一次性使用介入包
型号规格
II型
产品描述
I型:由包布、手术铺巾、治疗巾、桌布、手术衣、洞巾、台套、塑料仪器套、垃圾袋、擦
手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、海绵刷、医用手套、外科
纱布敷料、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、
鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。
II型:基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾、手术衣、外科纱布敷料
组成,选配组件由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、
药杯、溶液器、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手
术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。(选配组件供医疗单位
根据实际临床需要选择)
III型:基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾、手术衣组成,选配组件
由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、
海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、
手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。(选配组件供医疗单位根据实际临床需
要选择)
IV型:基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾、外科纱布敷料组成,选
配组件由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、
溶液器、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、
止血钳、手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。(选配组件供医疗单位根据实
际临床需要选择)
V型:基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾组成,选配组件由桌布、台
套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、海绵刷、
医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、
鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。(选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择)
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192140054
医疗器械注册人/备案人名称
稳健医疗用品股份有限公司
统一社会信息代码
91440300723009295R
主键编号
069410940190872022010703094890
最小销售单元产品标识
06941094019087
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-00-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)