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因子XII活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor XII Deficient Plasma
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产品名称
因子XII活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor XII Deficient Plasma
型号规格
3×1mL。
产品描述
乏因子血浆是冻干人血浆，其残留的因子XII活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含XII凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上，其中含有的稳定剂为甘露醇（20g/L）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20162401162
医疗器械注册人/备案人名称
德国西门子医学诊断产品有限公司
统一社会信息代码
91310000607412861J
主键编号
0084276800999020220111104313219
最小销售单元产品标识
00842768009990
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-633
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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