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产前筛查风险计算软件
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产品名称
产前筛查风险计算软件
型号规格
Preaccu
产品描述
与配套的检测试剂（深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的PAPP-A、FE3、AFP、Free-β-HCG检测试剂盒）共同使用，用于对孕早期（8+0~13+6周）、孕中期（14+0~20+6周）孕妇进行唐氏综合征、18-三体综合征筛查，以及对孕中期孕妇进行神经管缺陷筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212210120
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923998520
主键编号
06947145513603202201120200081
最小销售单元产品标识
06947145513603
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-05-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
保存光盘的最佳温度以20℃左右为宜，不能高于42℃。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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