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组合式外固定支架
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产品名称
组合式外固定支架
型号规格
R型 300
产品描述
组合式外固定支架根据结构型式分为Q型和R型，Q型由多针固定夹、30°连接柱、杆－杆固定夹、半环形杆、针－杆固定夹、连接杆、直连接柱、近关节固定夹、加压牵引器组成；R型由滑轨杆、距离调节器、直型中间钉夹、直型外侧钉夹、T型钉夹、高度调节块、角度可调钉夹组成。外固定支架是根据临床需求进行组合使用，Q型外固定支架主要承力部件为连接杆，因此根据连接杆直径的规格Q型外固定支架有6种；R型外固定支架规格有3种。
组合式外固定支架的材料是由符合GB/T 1220-2007的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)不锈钢材料、GB/T 3190-2008中规定的7075和6061铝合金材料、碳纤维材料制成。
组合式外固定支架分无菌和非无菌两种交付状态。以无菌状态交付时，产品应无菌。灭菌方式为辐射灭菌（钴-61γ射线）。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202040779
医疗器械注册人/备案人名称
无锡倍达医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320206MA1NR4P07R
主键编号
069713434569432022041409300429
最小销售单元产品标识
06971343456943
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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