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多道生理记录仪
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产品名称
多道生理记录仪
型号规格
GY-6000D
产品描述
由程控放大器、主控器、显示器、打印机、整机隔离电源、组合式机架组成，附件包括：心电导联线、心内导管电极输入盒及连线、MAP电极输入盒及连线、有创压力传感器连线。不同型号产品显示通道及配置不同。此次注册不包括体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器。通过体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器，采集人体体表心电、心腔内心电信号和心脏各房室腔内及血管腔内压力信号，用于心脏电生理检查、射频消融、冠脉造影、起搏器植入、血流动力学评价等心脏介入手术中。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173074199
医疗器械注册人/备案人名称
河南华南医电科技有限公司
统一社会信息代码
9141010074740031X1
主键编号
0697456412003720220115103738780
最小销售单元产品标识
06974564120037
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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