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细菌性阴道病四联法检测试剂盒（显色法）
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产品名称
细菌性阴道病四联法检测试剂盒（显色法）
型号规格
40人份/盒；型号：I型
产品描述
预期用途：该试剂盒适用于女性阴道分泌物过氧化氢、唾液酸酶、白细胞酯酶和pH值的定性检测，用于妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查。主要主成成分：试剂盒组成：20人份检测卡、1瓶过氧化氢显色液、1瓶四联法BV稀释液、一份使用说明书和合格证。检测卡的主要由PH、唾液酸酶、白细胞酯酶及过氧化氢孔组成。储存条件及有效期：试剂盒在2℃-8℃环境中保存，有效期12个月。检测卡开封后，立即使用。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192400505
医疗器械注册人/备案人名称
珠海迪尔生物工程有限公司
统一社会信息代码
914404007462893143
主键编号
1A26C69FF71E6D259F7BDF3D47E40E9F
最小销售单元产品标识
06971025210481
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-681
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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