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便携式彩色超声诊断仪
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产品名称
便携式彩色超声诊断仪
型号规格
i-M18 Pro、i-M18 EXP、i-M18
产品描述
产品由主机（含超声发射/接收模块、运算处理器模块、显示模块、储存模块、电池模块、外部连接器模块（10）及软件）、探头、电源适配器组成。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20212060567
医疗器械注册人/备案人名称
康达洲际医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330206316860509R
主键编号
06974697791449202201210924200
最小销售单元产品标识
06974697791449
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-07-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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