一次性使用肛肠套扎吻合器及附件
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产品名称
一次性使用肛肠套扎吻合器及附件
型号规格
LMTZ-D-Ⅰ
产品描述
一次性使用肛肠套扎吻合器及附件(以下简称套扎吻合器),根据外型的不同分为I型和II型。I型套扎吻合器根据套圈放置数量可分2、3、4、5四种,型号为LMTZ-2、LMTZ-3、LMTZ-4、LMTZ-5。I型套扎吻合器附件(简称“肛门镜”)的型号为LMTZ-AM/A、LMTZ-AM/B两种。II型的套扎吻合器根据是否自带负压分为C款、D款,其中C款外接负压,D款产品自带负压装置。附件由套扎胶圈、弹力线部件、导入器、扩张器、上圈器、导向器组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172091841,苏械注准20172021841
医疗器械注册人/备案人名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204126776345908
主键编号
06947820221120202201210235287
最小销售单元产品标识
06947820221120
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01022102300000026010000014
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)