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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 X-ray unit
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产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 X-ray unit
型号规格
Planmeca Viso G7
产品描述
结构及组成：由X射线管头（含高压发生器、X射线管、限束器）,CBCT／曲面体层摄影用平板探测器,曝光手闸,主机操作界面,颌托（含咬件、颏托、颏兜、颏支撑架、适配器）,头托,扶手,额部固定架（含上头部支撑、儿童颞夹垫、紧固带、支撑杆）,激光定位灯,机架,重建服务器,工作站软件（Planmeca Romexis,发布版本5.3）组成。 适用范围：用于X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部检查用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20213060152
医疗器械注册人/备案人名称
普兰梅卡公司
统一社会信息代码
913100007702295817
主键编号
0643003542055120220121062015516
最小销售单元产品标识
06430035420551
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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