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一次性使用无菌低阻力溶药器
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产品名称
一次性使用无菌低阻力溶药器
型号规格
50mL 1.2X30TW XZ (02)
产品描述
产品外观在300 lx～700 lx 的照度下，用正常或矫正至正常的视力不经放大地观察，溶药器在正常使用中与注射液接触的表面应清洁、无微粒和异物。
器身密合性、容量允差、残留容量应符合 YY/T0821-2010 相关要求。
化学性能应符合 YY/T0821-2010 的相关规定，本产品为无菌产品。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20202140238
医疗器械注册人/备案人名称
上海宝舜医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91310113698801458L
主键编号
06973234982180202201180123580
最小销售单元产品标识
06973234982180
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-25
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06973234987918
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-12
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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