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便携式彩色超声诊断仪
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产品名称
便携式彩色超声诊断仪
型号规格
iViz
产品描述
产品由超声主机、探头及附件组成。探头型号：P21v、L38v、C60v，L25v。附件包括：锂离子电池、保护壳、U盘（USB微型驱动器）、电源适配器及电池充电器。
用于临床超声诊断检查，各探头的临床应用见产品技术要求附录B
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20182230106
医疗器械注册人/备案人名称
富士胶片索诺声股份有限公司
统一社会信息代码
913100007109379732
主键编号
00841517107468202201270235405
最小销售单元产品标识
00841517107468
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-07-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
运输与贮存（系统和探头）
-20–60°C,相对湿度15–95%
500至1060hPa (0.5至1.05个大气压)
运输与贮存（电池）
-20–60°C,相对湿度15–95%(对于贮存期超过 30 天的情况，应在室温或低于室温下贮存。)
500至1060hPa (0.5至1.05个大气压)
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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