一次性使用防针刺输液器
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产品名称
一次性使用防针刺输液器
型号规格
FG-E-A408 0.6X24 TW LB
产品描述
一次性使用防针刺输液器由瓶塞穿刺器及其保护套、空气过滤器、三通、滴管、滴斗、滴斗盖、流量调节器、回血件、分隔过滤器(分隔过滤器防水膜标称孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm)、外圆锥接头及其护帽、带加药口的三通注射件、截流夹、注射件、管路、静脉输液针、输液贴组成。其中保护式保护套为防针刺功能件,分隔过滤器为止液功能件。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193140569
医疗器械注册人/备案人名称
上海宝舜医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91310113698801458L
主键编号
06973234983743202201250124440
最小销售单元产品标识
06973234983743
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-31
最小销售单元中使用单元的数量
40
使用单元产品标识
06973234987703
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)