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平板探测器及其影像系统/平板探测器
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产品名称
平板探测器及其影像系统/平板探测器
型号规格
DR-ID 1200/DR-ID 1201SE
产品描述
产品由平板探测器（DR-ID 1201SE、DR-ID 1202SE（选配）、DR-ID 1211SE、DR-ID 1212SE（选配），供电装置（DR-ID1200MP、DR-ID1200DS（选配）），影像处理装置DR-ID 300CL（版本号：V8.0）、选配件（电池充电器、电池组、平板探测器用连接线缆、平板探测器用连接线缆（供电装置）、小型接入点）组成。
配合特定X射线机，用于人体摄影成像。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20162062459
医疗器械注册人/备案人名称
富士胶片株式会社
统一社会信息代码
913100007109379732
主键编号
04547410308204202112131205112
最小销售单元产品标识
04547410308204
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-02-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
运行条件：温度15℃（15%RH）-30℃（80%RH），湿度15%RH（15℃）-80%RH（30℃）（不结露），大气压力700hPa-1060hPa；
不运行的条件（可以供电的环境条件）：温度5℃-35℃，湿度10%RH-80%RH（不结露），大气压力700hPa-1060hPa；
存储条件：温度-30℃-50℃，湿度10%RH-90%RH（不结露），大气压力700hPa-1060hPa。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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