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抗SS-A抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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产品名称
抗SS-A抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
该试剂盒运用化学发光免疫分析法体外定量测定人血清和（或）血浆中抗SS-A抗体IgG的含量。临床上主要用于干燥综合征(SS)，类风湿关节炎，SLE，亚急性皮肤性狼疮，新生儿红斑狼疮，补体C2／C4缺乏症等疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212401625
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市爱康试剂有限公司
统一社会信息代码
914403000758441870
主键编号
0697335604385120220119052337207
最小销售单元产品标识
06973356043851
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-02-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-458
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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