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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件
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产品名称
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件
型号规格
SJDDUT45K
产品描述
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成，两部分独立包装。器身根据外形不同分为Q、C、U三种型式。Q型和C型器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀 组成:组件由钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖组成，钉仓内装有吻合钉(TAIG). U型器身由传动杆、套管、旋钮、转向旋钮、定位按钮/击发按钮、外壳、电池包、击发保险、复位按钮、钉匣装取按钮组成:组件由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架，钉仓、切割力组成，钉仓内装有吻合钉(TAIG)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222010041
医疗器械注册人/备案人名称
湖南思捷泰克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430124MA4QLD9641
主键编号
06974279073321202202080215430
最小销售单元产品标识
06974279073321
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-02-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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