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人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
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产品名称
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
型号规格
48人份/盒
产品描述
本试剂盒由人乳头瘤病毒-酶混合液、人乳头瘤病毒-PCR反应液、人乳头瘤病毒-阴性对照、人乳头瘤病毒-阳性对照组成。用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的高危型人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型、31型、33 型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型这15种型别的DNA，并能同时分型鉴定高危型人乳头瘤病毒16型、高危型人乳头瘤病毒18型。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213401118
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
0695579273045820220210013916893
最小销售单元产品标识
06955792730458
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-02-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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