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药物涂层冠状动脉金属支架系统
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产品名称
药物涂层冠状动脉金属支架系统
型号规格
DSS3512
产品描述
该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成；药物涂层由紫杉醇制成，紫杉醇载药量为0.85μg/mm2。输送系统由球囊、远端杆、近端杆、导管座、标志环组成，球囊的材料为聚酰胺（Grilamid L25）。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期12个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163462300,国械注准20163132300
医疗器械注册人/备案人名称
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91210200768301222F
主键编号
dea56df4-ad65-4cf4-bb57-958b04ca3ffc
最小销售单元产品标识
06950114930516
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2020-10-01
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020200102001033020000050
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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