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导丝 Guidewire（心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ ）
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产品名称
导丝 Guidewire（心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ ）
型号规格
RUN180-16
产品描述
该产品由导丝及其附件组成。导丝由芯线、护套、涂层、不透射线标记线圈组成。主要材料包括304不锈钢、聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮等。附件包括：插入器、成形器、扭矩装置。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20203030160
医疗器械注册人/备案人名称
柏乐施医疗技术有限公司 PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.（株式会社パイオラックスメディカルデバイス）
统一社会信息代码
91310114763323131H
主键编号
0bbbb5a6-14e2-438c-9e2b-65a1e638375f
最小销售单元产品标识
04545428038861
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-10-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-16
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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