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癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
试剂：50测试/盒，校准品：6X0.30mL;质控品：2X0.30mL
产品描述
试剂盒内包含一瓶抗试剂，一瓶磁微粒试剂， 6瓶不同浓度校准品和2瓶高低浓度质控品
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400668
医疗器械注册人/备案人名称
山东博科诊断科技有限公司
统一社会信息代码
9137010030689641X8
主键编号
0697496998014420220219025109320
最小销售单元产品标识
06974969980144
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-171
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
50
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10106232281100695
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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