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椎体扩张球囊导管
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产品名称
椎体扩张球囊导管
型号规格
ALQN-20
产品描述
该产品由显影标志、芯管、球囊、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件、保护套组成。其中显影标志由化学成分符合ISO13782标准要求的金属钽材料制成，支撑丝组件由符合GB/T1220标准要求的06Gr19Ni10（304不锈钢）材料制成；球囊、芯管和外管由聚氨酯（TPU）材料制成；护套、保护套由聚四氟乙烯（PTFE）材料制成；手柄组件由聚碳酸酯（PC）材料制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193040121
医疗器械注册人/备案人名称
四川阿尔泰医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91510681665385216T
主键编号
06972646147576202202150351412
最小销售单元产品标识
06972646147576
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-02-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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