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可调式鼻腔清洗器
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产品名称
可调式鼻腔清洗器
型号规格
Ⅰ型280ml
产品描述
可调式鼻腔清洗器分为两种型号Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型由清洗瓶、补液瓶、清洗液组成，清洗瓶内装清洗液，清洗液为生理性海水，成分为0.85%-0.95%氯化钠海水溶液；补液瓶内装560ml的清洗液清洗器。Ⅱ型由鼻腔喷雾器和清洗液组成，清洗液成分与Ⅰ型相同，喷射速率为（0.6~1.0）ml/s。清洗器应封口严密，瓶体无破损、漏液。清洗液应无色透明，无沉淀及杂质、浑浊，无皮内刺激反应，细胞毒性不大于2级。
产品适用于慢性鼻炎、鼻窦炎过敏性鼻炎、鼻腔术后患者的鼻腔冲洗用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20182660101
医疗器械注册人/备案人名称
湖南三瑞生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430122066350820B
主键编号
56.M0.100475.0FX5A582202202210445060
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100475.0FX5A582
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-02-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-02-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-15-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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