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全降解封堵器系统
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产品名称
全降解封堵器系统
型号规格
ABFDQ-IV 05
产品描述
用于先天性室间隔缺损的介入治疗，并需满足以下条件：（1）年龄≥1岁、≤60周岁，体重大于10kg；（2）室间隔缺损有效分流口≥3mm，≤10mm；且尺寸不能大于主动脉直径。（3）室间隔缺损上缘距主动脉右冠瓣≥25mm,无主动脉右冠瓣脱入室间隔缺损及中度以上主动脉瓣返流。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223130165
医疗器械注册人/备案人名称
上海形状记忆合金材料有限公司
统一社会信息代码
913101171324517356
主键编号
069330523840542022022203575431
最小销售单元产品标识
06933052384054
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-02-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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